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深圳综合细胞库、深圳(北科)区域细胞制备中心授牌仪式举行

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点击次数:  更新时间:2015-09-24  【打印此页

—— 开创细胞治疗产业发展新模式

2015年9月23日,2015深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会上,深圳综合细胞库、深圳(北科)区域细胞制备中心授牌仪式在深圳市会展中心隆重举行。深圳市副市长徐安良向深圳市北科生物科技有限公司董事长胡祥博士授予"深圳综合细胞库"和"深圳(北科)区域细胞制备中心"两个牌照;中国科学院饶子和院士、市市场和质量监管委、市发改委、市卫生计生委、市医管中心领导以及合作科研及医疗机构代表、国内外行业专家等150余人共同见证了此次授牌仪式。

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紧接着,深圳市徐安良副市长为深圳市妇幼保健院姚吉龙教授颁发"深圳综合细胞库专家委员会主任委员"聘书,姚教授表示非常认可综合细胞库的战略意义,会全心全意为深圳综合细胞库发展贡献一份力量。

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  深圳市副市长徐安良为姚吉龙教授颁发"深圳综合细胞库专家委员会主任委员"聘书

近年来,以干细胞、免疫细胞治疗等为主要内容的细胞治疗新技术发展迅猛,已成为当今世界生物领域研发的热点。干细胞再生医学是在未来国家科技战略转型、地方高新科技产业升级时,起到关键性推动和示范作用的战略性技术。在保证科学性、安全性以及符合伦理的前提下,利用创新、高效的平台,缩短细胞治疗技术的临床转化路径,推动前沿的细胞治疗技术进入临床成为一般医院随时可用的临床工具,满足老百姓不同层次的医疗需求,已经成为惠及民生的重大课题!

在当前背景下,北科生物创新性提出"综合细胞库+区域细胞制备中心"的细胞产业发展新模式,以"综合细胞库+区域细胞制备中心"为基础,以"互联网+"为手段,在产业投资基金合作方面,"铺设"一条既能满足临床需求及时性、又兼顾生产规模化的联通临床需求方和先进技术供给方的"细胞治疗高速公路网",为细胞治疗技术临床转化提供了创新性的公共技术平台和基础设施,最终形成覆盖全国的个体化细胞治疗产业公共技术服务平台暨国家级网络。

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  深圳市市委书记马兴瑞和深圳市市长许勤参观北科生物展台

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  北科生物董事长胡祥博士讲话

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  北科生物董事长胡祥博士和深圳市副市长徐安良共同揭牌,各专家院士共同见证

如今,深圳也将目光落在了"综合细胞库+区域细胞制备中心"上。细胞治疗技术有着诸多优势,但要将其转化成有效的医疗手段,离不开"细胞库+制备中心"的支持。北科生物创始人胡祥认为,"综合细胞库+区域细胞制备中心"的正式挂牌对于深圳乃至全国的生命科学领域都有着重大的意义。"生命科学不同于传统的化学药,研究的是人体的发育机制,我们能做基因组学、蛋白组学等,把生命规律弄清楚,甚至可以精确控制每一个开关。今天我们每个人都应将我们年轻的细胞保存下来,10年、20年后或者现在,在有需要的时候,就可以用到最好、活性最强的细胞。" 胡祥告诉记者,"深圳综合细胞库是深圳市政府布局发展个体化细胞治疗'创新链+产业链'重要支撑和创新载体,依托北科生物组建,为广大市民和落户我市的技术团队提供干细胞、免疫细胞等多种来源的细胞资源储存技术服务,是深圳人自己的细胞库;区域细胞制备中心,是实施精准性、个体化细胞治疗必需的基础设施,相当于汽车工业里面的公路或者移动通讯里面的基站,如果把网络建起来,我们转化平台做到全世界最好,任何一个技术都愿意到中国市场转化。"

不同组织来源和种类的细胞资源已成为当今生物医药领域不可或缺的重要资源。对细胞资源的保存,是站在时代前列、具有高度前瞻性的事业。组建综合细胞库,收集和保藏多种来源的干细胞、免疫细胞、肿瘤细胞、特定功能细胞等细胞资源,为新药研发提供疾病细胞系,建立细胞资源采集和存储相关技术标准、规范和信息化管理体系,为我市生命健康产业提供基础性支撑,具有极大的应用价值和社会效益。

建设"综合细胞库+区域细胞制备中心"不仅需要顶尖的技术团队、完善的质量管理体系和先进的检测技术、丰富的临床研究案例,在采集与运输设备、储存及处理、甚至客户服务等细节都需要达到最高标准。在国内的众多高新技术产业中,自2005年成立起就制定了细胞技术规程和标准的北科生物一直坚持完善和引进领先的细胞及相关技术的做法,有效地保障自身核心技术的有效性和安全性。

8月国家卫生计生委和国家食药总局联合颁布了《干细胞临床研究管理办法》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》,文件对用于研究的干细胞制剂提出了制备管理体系和制剂质量要求,在细胞生产制备方面的全流程质量管理体系的建设方面、细胞质量的第三方复核以及干细胞制剂进入临床研究前的安全性有效性评价等方面,北科生物均符合文件要求。

作为国内外细胞治疗产业的开拓者,北科生物结合我国现有产业环境,早于2008年就开始在中国不同省、市着手"综合细胞库+区域细胞制备中心"的规划、建设,探索符合我国细胞治疗产业发展的模式之路并取得令人瞩目的成绩,已先后在深圳、江苏、贵州、广西、江西建设"综合细胞库+区域细胞制备中心"。 "十二五"期间的"863"重大专项研究成果--《经冠状动脉注射人脐带华通氏间充质干细胞治疗急性心梗的双盲、随机、对照试验研究》发布的安全性与有效性结果,从临床应用安全性与有效性方面进一步证明了北科生物这一模式探索的正确性和科学性。

今年是深圳建市35周年,深圳是改革开发的排头兵,多年来的创新改革一直走在全国前列。当下,深圳市在经济发展转型的过程中,把握生物经济时代脉搏,瞄准国际重大民生需求,将生命科学与生物科技作为我市实施创新驱动发展的重要内容。随着深圳综合细胞库、深圳(北科)区域细胞制备中心的正式挂牌,深圳市的细胞治疗产业又将走入一个全新的时代。

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