深圳市市场监管局领导到北科生物举行“标准创新示范基地”授牌仪式及调研活动 - 北科生物

核心结论：深圳市市场监管局领导到北科生物举行“标准创新示范基地”授牌仪式及调研活动

  • 发布时间：2020-06-12 00:00:33
  • 内容类型：北科生物资讯

深圳市市场监管局领导到北科生物举行“标准创新示范基地”授牌仪式及调研活动

发布于 2020-06-12 00:00:33

2020年6月11日下午，由深圳市市场监督管理局标准处史诗祯处长、市卓越绩效管理促进会张增英会长一行6人到北科生物举行了“2019年度深圳标准创新示范基地”的授牌仪式。
调研组一行参观了深圳综合细胞库科普馆，史诗祯处长详细询问了北科生物在细胞领域的技术创新、标准化创新建设等成就及行业发展前景等。随后，双方进行了座谈交流，并向北科生物授予了“深圳市标准创新示范基地”，由深圳市市场监督管理局标准处史诗祯处长主持授牌仪式。
随后，北科生物质量管理中心总监、高级工程师徐绍坤围绕北科生物标准化建设和创新工作的基本情况向调研组做了详细的介绍。一直以来北科生物都高度重视标准化相关工作，主动引入标准化研究机构指导，形成了内部完整的企业标准化管理，通过十几个模块、五百多份文件的结合，协调运作，完善对细胞质量从供者到制备再到检测的标准化管理制度，创新培养细胞领域专职标准化人员。
在建设企业内部标准化工作的同时，北科生物也在不断推进细胞行业标准化，积极参与行业标准、地方标准、技术规范的编制工作。获聘深圳标准库首批专家并于2016-2017年主导起草编制了深圳市地方标准《SZDB/Z 188-2016细胞制备中心建设与管理规范》和《SZDB/Z 266-2017综合细胞库设置与管理规范》，为我国细胞治疗技术行业标准的制定提供了有益借鉴。并加入到深圳市卓越促进会标准化管理培训、标准化制度研讨会等工作中，共同促进深圳市标准化工作的发展。在未来，北科生物标准化建设会朝着更高方向发展，积极争取主导申报国家标准项目，参与国际标准化工作，努力赢得细胞行业标准化的国际地位。
调研组一行与北科生物相关人员就企业标准化建设和创新、基地示范作用等问题进行了深入的交流沟通。史诗祯处长对北科生物在细胞领域内的标准化建设中所做的工作给予了充分的肯定，并对北科生物标准工作取得的成绩表示衷心的祝贺。同时也鼓励作为2019年全市仅五家获得“深圳市标准创新示范基地”的企业之一，北科生物要承担起我国细胞产业标准化建设示范作用，将企业的技术优势形成标准优势，然后用标准优势进一步强化企业的技术领先地位，并在国际细胞行业标准化制定发挥引领性作用，掌握一定的话语权。
北科生物标准化建设  
2016年
北科生物主导起草编制深圳市地方标准《SZDB/Z 188-2016细胞制备中心建设与管理规范》；
北科生物参与制定了行业规范：《干细胞制剂制备质量管理自律规范》、《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》；
2017年
北科生物主导起草编制深圳市地方标准《SZDB/Z 266-2017综合细胞库设置与管理规范》；
2018年
北科生物参与制定团体标准：《SZTT/SSCT 002-2018临床研究用人脐带来源间充质干细胞制剂规范》；
北科生物制定企业标准《Q/BKSW 001—2018科研用脐带来源间充质干细胞》；
2019年
北科生物获得深圳市市场监督管理局认定的“研发与标准化同步示范企业”的称号。
2020年
北科生物获得深圳市市场监督管理局认定的“2019年度深圳标准化创新示范基地”的称号；
北科生物主导起草编制河北省地方标准《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：DB13/T5162-2020）、《综合细胞库建设与管理规范》（编号：DB13/T5163-2020）。
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