9月15日，国家医保局正式印发《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》（以下简称《通知》），将医疗服务价格立项的受理节点大幅前移，并由省级医保部门提前介入提供价格政策指引服务。其中生物医学新技术临床转化申请被卫生健康部门受理之日起，即可按申请价格预立项。

以往，医疗新技术需完成全部审批拿到临床应用资质后，方才启动价格立项流程，落地周期较长，如今这一困局将被打破——《通知》强调，新技术自获准进入临床研究之日起，其中生物医学新技术临床转化申请被卫生健康部门受理之日起，新产品自获准进入药监部门创新医疗器械特别审查程序之日起，至正式获批临床应用前，即可按要求申请预立项。

《通知》明确，价格预立项制度适用于三类情况：一是临床价值大、诊疗手段突破的新技术；满足临床重大需求、有效解决关键领域诊疗难题、提升诊疗效率精度的新设备；填补诊疗空白、患者获益为主、改变手术方案的新耗材等。

新技术新产品正式获批应用后，预立项受理省级医保部门推进成果转化的路径有三条：一是以绿色通道方式快速新增价格项目，其他省级医保部门可快速跟进立项，形成“一省立项、全国跟进”的协同效应。另外两条路径为附条件新增价格项目和现有价格项目兼容。

据医保局介绍，预立项制度旨在为新技术新产品获批应用后快速立项做好准备，实现获批应用与价格立项的无缝衔接。对于细胞治疗等生物医学新技术而言，这将有效缩短其转化落地周期，加速惠及更多患者，对于始终坚持临床价值导向、深耕技术研发的企业也是实质性利好。

作为国内细胞治疗领域的先行者，北科生物已积累21年技术转化经验，形成丰富管线布局，其干细胞治疗2型糖尿病、系统性红斑狼疮等技术已在博鳌乐城等先行先试区实现落地转化。今年8月，北科生物助力国内两家三甲医院——安徽医科大学第二附属医院和山西医科大学第一医院通过两项生物医学新技术备案，对应的适应症分别为再生障碍性贫血和慢加急性肝衰竭。未来，北科生物将紧随政策导向，加速高质量细胞治疗技术的转化进程，让前沿生物医疗创新更好服务于国民健康。